চিকিৎসা সরঞ্জাম এবং অস্ত্রোপচার যন্ত্রপাতি ০ স্টেইনলেস স্টীল স্কাল্পেল এবং অর্থোপেডিক ইমপ্লান্ট থেকে শুরু করে দাঁতের হ্যান্ডপিস, এন্ডোস্কোপ, এবং শরীরের বহিঃনিরীক্ষা (ইন-ভিট্রো ডায়াগনস্টিক,আইভিডি) সরঞ্জামগুলি রোগীর সুরক্ষা এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতি সম্পর্কিত অনন্য জারা হুমকির মুখোমুখি হয়এই গুরুত্বপূর্ণ সরঞ্জামগুলি শরীরের তরল (রক্ত, ললাট, প্রস্রাব, 0.9~1.2% NaCl এবং pH 4.5~7.5 এর লবণের ঘনত্ব সহ) পুনরাবৃত্ত এক্সপোজার সহ্য করে, আক্রমণাত্মক চিকিত্সা জীবাণুনাশক (গ্লুটারালডিহাইড,পেরাসিটিক এসিড, ইথানল), উচ্চ তাপমাত্রা নির্বীজন (অটোক্ল্যাভিং 121°C/134°C), এবং কঠোরভাবে শূন্য ধাতব leaching প্রয়োজন (রোগীর বিষাক্ততা বা অ্যালার্জি প্রতিক্রিয়া এড়াতে) ।ঐতিহ্যবাহী লবণ স্প্রে পরীক্ষার চেম্বারগুলি এই চিকিৎসা-নির্দিষ্ট চ্যালেঞ্জগুলি মোকাবেলা করতে ব্যর্থ হয়: তারা সাধারণ লবণ সমাধান ব্যবহার করে যা শরীরের তরল অনুকরণ করে না, নির্বীজন এবং জারা মধ্যে সিঙ্ক্রোনাইজেশন উপেক্ষা করে এবং ক্ষুদ্র, জটিল যন্ত্রের উপাদানগুলি পরীক্ষা করার জন্য নির্ভুলতার অভাব রয়েছে (যেমন,.৫ মিমি সার্জিক্যাল ইগল আইস, এন্ডোস্কোপ চ্যানেল ভ্যালভ) এর ফলে চিকিৎসা সরঞ্জাম নির্মাতারা ব্যয়বহুল ঝুঁকিতে পড়েন।রোগীদের মুখে নিকেল ঢোকানোর জন্য দাঁতের সরঞ্জাম, বা আইভিডি বিশ্লেষক সেন্সরগুলি লবণের কারণে ড্রাইভের কারণে ব্যর্থ হয় যা রোগীর যত্নকে ঝুঁকিপূর্ণ করে তোলে এবং এফডিএ বা সিই নিয়ন্ত্রক সমস্যা সৃষ্টি করে।
মেডিশিল্ড স্টেরি-কোর স্যাল্ট স্প্রে টেস্ট চেম্বার ০বিওটিও-র দ্বারা ডিজাইন করা হয়েছে, যা মেডিকেল ডিভাইস টেস্টিং সমাধানের ক্ষেত্রে শীর্ষস্থানীয় ০স্বাস্থ্যসেবা শিল্পের জন্য জারা বৈধতা পুনরায় সংজ্ঞায়িত করে।এফডিএ-র কঠোর মানদণ্ড পূরণের জন্য নির্মিত, আইএসও, এবং সিই, এটি শারীরিক তরল-মিমিকেশন জারা পরীক্ষা, নির্বীজন-জারা সিঙ্ক্রোনাইজেশন সিমুলেশন, স্পষ্টতা মাইক্রো উপাদান ফিক্সচারিং,এবং জৈব সামঞ্জস্যতা-ক্ষয়ী সংহতকরণ নিশ্চিত করার জন্য চিকিৎসা সরঞ্জাম নিরাপদ প্রদানএটি শুধু লবণ স্প্রে পরীক্ষার চেম্বার নয়, এটি রোগীর নিরাপত্তার রক্ষক।যেখানে জারা প্রতিরোধ ক্ষমতা সরাসরি জীবন রক্ষাকারী এবং জীবন বাড়ানোর চিকিৎসা সরঞ্জামগুলির অখণ্ডতার সাথে সম্পর্কিত.
মেডিকেল ডিভাইসে প্রায়শই মাইক্রো স্কেল, সুনির্দিষ্ট উপাদান থাকে_ সার্জিক্যাল ইগল হাব, আইভিডি সেন্সর ইলেক্ট্রোড,এন্ডোস্কোপ চ্যানেল ভ্যালভের জন্য যা ক্ষতি এড়াতে এবং সঠিক ক্ষয় পরীক্ষা নিশ্চিত করার জন্য অতি-নির্ভুল ফিক্সচার প্রয়োজনমেডিশিল্ড স্টেরি-কোরের মেডিকেল মাইক্রো-কম্পোনেন্ট ফিক্সচারিং কিট বিশেষ সরঞ্জাম দিয়ে এই সমস্যা সমাধান করেঃঅপারেশনাল ইগল এবং সেচ জন্য অ-প্রতিক্রিয়াশীল PEEK (পলিইথার ইথার কেটোন) ধারক (গ্যালভানিক ক্ষয় প্রতিরোধ এবং তীক্ষ্ণতা সংরক্ষণ), আইভিডি সেন্সর চিপের জন্য ভ্যাকুয়াম সিলড মাউন্ট (ইলেক্ট্রোড পৃষ্ঠের জন্য শরীরের তরল অভিন্ন এক্সপোজার নিশ্চিত),এবং এন্ডোস্কোপের জন্য নমনীয় সিলিকন গ্যাসকেট (অভ্যন্তরীণ চ্যানেলগুলি কীভাবে আর্দ্রতা এবং লবণ ধরে রাখে তা অনুকরণ করে)একটি আইভিডি প্রস্তুতকারক গ্লুকোজ সেন্সর স্ট্রিপ পরীক্ষা করার জন্য ভ্যাকুয়াম মাউন্ট ব্যবহার করেছেন:কিন্তু সাধারণ ফিক্সচার ক্ষুদ্র ইলেকট্রোড অ্যারে এক্সপোজার ব্লকমেডিশিল্ডের ভ্যাকুয়াম মাউন্ট নিশ্চিত করেছে যে রক্তের অনুকরণকারী সমস্ত ইলেক্ট্রোডের পৃষ্ঠায় পৌঁছেছে, এবং আমরা সোনার লেপযুক্ত পরিচিতিতে ক্ষয় খুঁজে পেয়েছি। আমরা লেপটি 5μm পর্যন্ত পুরু করেছি,সিগন্যাল ড্রিফট সমস্যা দূর করা..
মেডিশিল্ড স্টেরি-কোর আইএসও ১০৯৯৩-১ (মেডিকেল ডিভাইসগুলির জৈবিক মূল্যায়ন), এফডিএ ২১ সিএফআর ৮২০ (গুণমান সিস্টেম নিয়ন্ত্রণ) সহ কঠোর চিকিৎসা সরঞ্জাম মানদণ্ড মেনে চলে।আইএসও ১৩৪৮৫ (মেডিকেল ডিভাইসের গুণমান ব্যবস্থাপনা), এবং এএসটিএম এফ ২২১৪ (চার্জারি খাদগুলির জারা পরীক্ষা) । এর সফ্টওয়্যারটি মেডিকেল কমপ্লায়েন্স রিপোর্ট তৈরি করে যা জারা ডেটাকে রোগীর সুরক্ষা এবং নিয়ন্ত্রক মেট্রিক্সের সাথে লিঙ্ক করে।¢ সার্জিক্যাল ক্লিপস দেখায় <0.001mg/kg নিকেল লিকিং এবং 1 পরে 100% যান্ত্রিক ফাংশন বজায় রাখা,রক্তের অনুকরণ + অটোক্লেভিংয়ের 500 চক্র (আইএসও 10993-4 এবং এফডিএ ক্লাস I প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে)চেম্বারের নির্বীজন নকশা (316L স্টেইনলেস স্টিলের অভ্যন্তর, সহজেই জীবাণুনাশক পৃষ্ঠতল) ক্লিনরুমের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে, যখন এর স্বয়ংক্রিয় পরীক্ষার লগিং নিয়ন্ত্রক নিরীক্ষার জন্য ট্রেসেবিলিটি নিশ্চিত করে।
মেডিকেল সেক্টরের বাস্তব বিশ্বের অ্যাপ্লিকেশনগুলি এর প্রভাবকে তুলে ধরেছেঃ একটি অস্ত্রোপচার যন্ত্র প্রস্তুতকারক দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের জন্য স্থপতিগত ক্লিপগুলি যাচাই করেছে, বাজারের পরে প্রতিকূল ঘটনাগুলি 80% হ্রাস করে;একটি ডেন্টাল সরঞ্জাম ব্র্যান্ড হ্যান্ডপিসের দীর্ঘায়ু, দাঁতের ক্লিনিকের খরচ কমানো; একটি আইভিডি কোম্পানি সেন্সর ক্ষয় সম্পর্কিত পরীক্ষার ভুলগুলি দূর করে, নির্ভরযোগ্য রোগীর নির্ণয়ের নিশ্চয়তা দেয়।
"মেডিকেল ডিভাইসের জারা কেবল পণ্যের ব্যর্থতা নয়, এটি রোগীর নিরাপত্তার জন্যও ঝুঁকিপূর্ণ", বলেছেন বোটোর মেডিকেল টেস্টিং ডিরেক্টর।মেডিসিল্ড স্টেরি-কোর ডিভাইসগুলিকে পরীক্ষা করে দেখায় যে তারা কীভাবে ক্লিনিকগুলিতে শরীরের তরলগুলির সাথে ব্যবহার করা হয়এটি ক্ষয় পরীক্ষা যা সর্বোচ্চ মানের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে: রোগীর মঙ্গল।
শরীরের তরল সিমুলেশন, নির্বীজন-ক্ষয় পরীক্ষা, বা মেডিকেল ডিভাইস কেস স্টাডিজ সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য Info@botomachine.com দেখুন।
আপনার বার্তাটি 20-3,000 টির মধ্যে হতে হবে!
