November 4, 2025
![]()
বায়োরিসোর্বেবল মেডিকেল ইমপ্লান্ট (যেমন, দ্রবীভূত হাড়ের স্ক্রু), বায়োবেসড প্যাকেজিং, বা টিস্যু-ইঞ্জিনিয়ারযুক্ত স্ক্যাফোল্ডস বিকাশকারী দলগুলির জন্য, ক্ষয় পরীক্ষা শুধুমাত্র মরিচা পরিমাপ করা নয়—এটি জৈব সামঞ্জস্য রক্ষা করা এবং এক্সপোজারের সময় জৈবিক কার্যকলাপ ট্র্যাক করার বিষয়ে। ঐতিহ্যগত লবণ স্প্রে পরীক্ষকরা এখানে ব্যর্থ হয়: তারা সাইটোটক্সিক লবণের সমাধান ব্যবহার করে যা জৈব সক্রিয় পদার্থকে দূষিত করে, জীবন্ত টিস্যুর সাথে নিরাপদে যোগাযোগ করার জন্য উপাদানের ক্ষমতার পরিবর্তন উপেক্ষা করে এবং জৈব বিপজ্জনক পরীক্ষার বর্জ্য পরিচালনা করার সিস্টেমের অভাব রয়েছে। এটি ডেভেলপারদের সঠিক জারা ডেটা এবং বৈধ জৈবিক কর্মক্ষমতা - এখন পর্যন্ত বেছে নিতে বাধ্য করে। BioSafe Corr সল্ট স্প্রে পরীক্ষক, TOBO GROUP (বায়োকম্প্যাটিবল টেস্টিং সলিউশনের একজন নেতা) দ্বারা চালু করা হয়েছে, ISO 10993-প্রত্যয়িত বায়োকম্প্যাটিবিলিটির সাথে ASTM-সামঞ্জস্যপূর্ণ জারা বৈধতাকে একত্রিত করে জৈবিক পদার্থের জন্য ক্ষয় পরীক্ষাকে পুনরায় সংজ্ঞায়িত করে, দলগুলিকে একটি সিস্টেম এবং ক্ষয় সংক্রান্ত সুরক্ষা হার উভয়ই পরিমাপ করতে দেয়৷
জৈব-ভিত্তিক উপাদান বিকাশকারীদের জন্য একটি প্রধান ব্যথার বিষয় হল যে বেশিরভাগ ঐতিহ্যবাহী লবণ স্প্রে পরীক্ষকরা অমেধ্য (যেমন, ভারী ধাতু, ক্লোরিন উপজাত) সহ শিল্প-গ্রেডের NaCl সমাধানগুলি ব্যবহার করে যা জৈব শোষণযোগ্য ধাতুগুলিতে সাইটোটক্সিসিটি ট্রিগার করে (যেমন হাড় ইমপ্লান্টের জন্য ম্যাগনেসিয়াম অ্যালয়) বা বায়োপলিমারগুলিকে ভেঙে দেয় (যেমন পিএলএ-এর জন্য)। এর অর্থ হল পরীক্ষার ফলাফলগুলি সমাধান থেকে রাসায়নিক ক্ষতি প্রতিফলিত করে - শুধু বাস্তব-বিশ্বের ক্ষয় নয়। BioSafe Corr এটিকে ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড, ISO 10993-5 কমপ্লায়েন্ট সল্ট দ্রবণ (0.9% NaCl, মানানসই শারীরবৃত্তীয় স্যালাইন) দিয়ে তৈরি করে যা অতি-বিশুদ্ধ ডিওনাইজড জল (18.2 MΩ·cm প্রতিরোধ ক্ষমতা) দিয়ে সাইটোটক্সিসিটি দূর করে। এর চেম্বারটি মেডিক্যাল-গ্রেড পিক (পলিথার ইথার কিটোন)-এর সাথে সারিবদ্ধ - একটি উপাদান যা প্রথাগত পরীক্ষকদের স্টেইনলেস স্টীল লাইনারগুলির বিপরীতে পরীক্ষার পরিবেশে রাসায়নিক পদার্থকে ছাড়বে না। বিশেষায়িত অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য (উদাহরণস্বরূপ, উপকূলীয় রোগীদের জন্য ইমপ্লান্ট পরীক্ষা করা), এটি একটি "জৈবিক লবণ মিশ্রন" (সমুদ্রের জলের সাথে মিলিত খনিজগুলির ট্রেস সহ কিন্তু কোন বিষাক্ত সংযোজন নেই) অফার করে যা জৈব সামঞ্জস্যের সাথে আপস না করে বাস্তব-বিশ্বের এক্সপোজারকে অনুকরণ করে। একটি অর্থোপেডিক ইমপ্লান্ট প্রস্তুতকারক দ্রবীভূত ম্যাগনেসিয়াম স্ক্রু পরীক্ষা করে, পূর্বে প্রথাগত লবণের সমাধানের কারণে পরীক্ষার পরবর্তী নমুনায় 30% কোষের মৃত্যু দেখেছিল; BioSafe Corr-এর সাথে, কোষের কার্যক্ষমতা 95%-এর উপরে ছিল, যা তাদের ক্ষয় প্রতিরোধ ক্ষমতা এবং হাড়ের বৃদ্ধি সমর্থন করার জন্য স্ক্রুর ক্ষমতা উভয়ই যাচাই করতে দেয়।
আরেকটি মূল চ্যালেঞ্জ হল যে ঐতিহ্যগত পরীক্ষকরা শুধুমাত্র জারা মেট্রিক্স পরিমাপ করে (যেমন, ওজন হ্রাস, পিটিং গভীরতা) কিন্তু মিস করে যে কীভাবে ক্ষয় একটি উপাদানের জৈবিক ফাংশনকে প্রভাবিত করে - চিকিৎসা ডিভাইসের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ তদারকি। উদাহরণস্বরূপ, একটি বায়োরিসোর্বেবল স্টেন্ট গ্রহণযোগ্য হারে ক্ষয় হতে পারে, কিন্তু এর ক্ষয়কারী উপজাতগুলি রক্তনালী নিরাময়কে বাধা দিতে পারে - একটি ঝুঁকি ঐতিহ্যগত পরীক্ষাগুলি ধরা পড়বে না। BioSafe Corr এটিকে একটি ক্ষুদ্রাকৃতির বায়ো-সেন্সর অ্যারে দিয়ে সম্বোধন করে যা জারা ডেটার পাশাপাশি রিয়েল টাইমে জৈবিক পরিবর্তনগুলিকে ট্র্যাক করে: অ্যারেটিতে একটি কোষের কার্যকারিতা সেন্সর অন্তর্ভুক্ত রয়েছে (জারা উপজাতগুলি কীভাবে ফ্লুরোসেন্ট স্টেনিংয়ের মাধ্যমে সংলগ্ন কোষগুলিকে প্রভাবিত করে তা পরিমাপ করা, 3D কোষের রিলিজ ট্র্যাক/পিএইচমোন রিলিজ ট্র্যাকের মতো) দ্রবীভূত ইমপ্লান্টগুলি থেকে ম্যাগনেসিয়াম যাতে তারা শারীরবৃত্তীয়ভাবে নিরাপদ সীমার মধ্যে থাকে তা নিশ্চিত করতে এবং একটি বায়োডিগ্রেডেশন রেট সেন্সর ("ক্ষয়" (অনাকাঙ্ক্ষিত রাসায়নিক ভাঙ্গন) এবং "নিয়ন্ত্রিত বায়োডিগ্রেডেশন" (জৈব শোষণযোগ্য পদার্থের জন্য উদ্দিষ্ট প্রক্রিয়া) এর মধ্যে পার্থক্য করে। সমস্ত ডেটা সিস্টেমের সফ্টওয়্যারের সাথে সিঙ্ক করা হয়, যা একটি "জারা-জৈব-অ্যাকটিভিটি কোরিলেশন ম্যাপ" তৈরি করে—উদাহরণস্বরূপ, দেখায় যে 5% ক্ষয় হার কোষের কার্যক্ষমতার 10% হ্রাসের সাথে সম্পর্কযুক্ত (চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য একটি লাল পতাকা)। একটি টিস্যু ইঞ্জিনিয়ারিং ফার্ম একটি কোলাজেন-ভিত্তিক ক্ষত ড্রেসিং অপ্টিমাইজ করার জন্য এই বৈশিষ্ট্যটি ব্যবহার করেছিল: তারা আবিষ্কার করেছে যে লবণের স্প্রে ড্রেসিংয়ের ধাতব শক্তিবৃদ্ধির ক্ষয়কে ত্বরান্বিত করে, কিন্তু উপজাতগুলি ত্বকের কোষগুলির ক্ষতি করে না, যাতে তারা স্থায়িত্ব এবং নিরাপত্তা উভয়ই প্রমাণ করে দ্রুত এফডিএ অনুমোদন দেয়।
টোবো গ্রুপের বায়োকম্প্যাটিবল টেস্টিং লিড বলছে, "শিল্পজাত ধাতুর জন্য নির্মিত সরঞ্জাম দিয়ে জৈবিক উপকরণ পরীক্ষা করা যায় না।" "BioSafe Corr শুধুমাত্র ক্ষয় পরিমাপ করে না-এটি নিশ্চিত করে যে ক্ষয় কোনো উপাদানের জৈবিক প্রতিশ্রুতি ভঙ্গ করে না। টিম তৈরির পণ্যগুলির জন্য যা মানবদেহের অভ্যন্তরে যায় বা জীবন্ত সিস্টেমের সাথে যোগাযোগ করে, এটাই সাফল্য এবং ব্যর্থতার মধ্যে পার্থক্য।"
ডেমো অনুরোধের জন্য, কমপ্লায়েন্স ডকুমেন্টেশন (ISO 10993, ASTM F2129), অথবা আপনার বায়ো-ভিত্তিক উপাদানের জন্য কাস্টম কনফিগারেশন সম্পর্কে জানতে, Info@botomachine.com এ যান।